下文介紹一些關(guān)于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證評(píng)審的要求，供大家參考。
1、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組根據(jù)《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ芬筮M(jìn)行的有計(jì)劃、有目的、有步驟的評(píng)審活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)了解評(píng)審程序和內(nèi)容，特別是與實(shí)驗(yàn)室密切相關(guān)的評(píng)審環(huán)節(jié)，如現(xiàn)場(chǎng)操作考核、關(guān)鍵崗位人員的考核、檢測(cè)能力確認(rèn)等，一方面有助于實(shí)驗(yàn)室做好通審準(zhǔn)備工作，另一方面有助于配合現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組工作，使評(píng)審工作按預(yù)計(jì)的時(shí)間完成，并達(dá)到預(yù)期目的。
（1）制定評(píng)審日程安排。評(píng)審組長(zhǎng)接到《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣?shū)》后，制定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃，與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室溝通確定評(píng)審的日程、確定現(xiàn)場(chǎng)操作考核的項(xiàng)目、商定交通、住宿等事項(xiàng)。
（2）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審內(nèi)容?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審內(nèi)容包括:評(píng)審工作預(yù)備會(huì)議、首次會(huì)議、參觀實(shí)驗(yàn)，現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操考核、關(guān)鍵崗位人員的座談考核、授權(quán)簽字人的考核、查閱質(zhì)量記錄、確定檢測(cè)能力、與實(shí)驗(yàn)室溝通、評(píng)審結(jié)論、評(píng)審報(bào)告末次會(huì)議。以下對(duì)幾個(gè)重點(diǎn)評(píng)審環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)介紹。
1）參觀實(shí)驗(yàn)室。由實(shí)驗(yàn)室陪同人員帶領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)參觀，實(shí)地考察實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的辦公、檢測(cè)場(chǎng)所?，F(xiàn)場(chǎng)參觀的過(guò)程是觀察、考核的過(guò)程。評(píng)審員利用有限的時(shí)間收集評(píng)審所需的信息?，F(xiàn)場(chǎng)參觀的同時(shí)，有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢測(cè)設(shè)施是否符合檢測(cè)要求，有目的的提出有關(guān)的提問(wèn)，考察實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)知應(yīng)會(huì)的能力，并做好記錄。
2、現(xiàn)場(chǎng)操作考核。
現(xiàn)場(chǎng)操作考核是對(duì)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室具備所申請(qǐng)認(rèn)證檢測(cè)項(xiàng)目和參數(shù)能力的考核?？己税?實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來(lái)進(jìn)行所有檢測(cè)活動(dòng)，包括抽樣、樣品接收和準(zhǔn)備樣品處理、設(shè)備操作數(shù)據(jù)處理、結(jié)果報(bào)告，乃至于測(cè)量不確定度的評(píng)定、檢測(cè)數(shù)據(jù)的分析和統(tǒng)計(jì)等方面，以此確認(rèn)人員的實(shí)際操作能力以及實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)備等保證能力。首次認(rèn)證時(shí)，全部申請(qǐng)認(rèn)證的檢測(cè)項(xiàng)目和參數(shù)要求100％進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作考核（近期參加能力驗(yàn)證或測(cè)量審核且得到滿意結(jié)果的檢測(cè)項(xiàng)目或參數(shù)除外）復(fù)評(píng)審時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)操作考核項(xiàng)目的比例通常為15％~30％，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組視具體情況增減考核項(xiàng)目和參數(shù)；擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審只考核新增檢測(cè)項(xiàng)目和參數(shù)，標(biāo)準(zhǔn)變更評(píng)審只考核標(biāo)準(zhǔn)變更涉及的檢測(cè)項(xiàng)目和參數(shù)。
考核項(xiàng)目的選擇。原則上現(xiàn)場(chǎng)操作考核項(xiàng)目必須覆蓋所申請(qǐng)范圍內(nèi)每個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域（建筑材料、巖土工程、測(cè)量與監(jiān)測(cè)等），對(duì)檢測(cè)產(chǎn)品類(lèi)別的覆蓋應(yīng)達(dá)到100％（如水泥、混凝土、鋼筋等）。每類(lèi)產(chǎn)品的檢測(cè)參數(shù)中，以樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的方式進(jìn)行考核的參數(shù)應(yīng)大于15％，選擇具有一定代表性的參數(shù)。不同產(chǎn)品類(lèi)別但參數(shù)相同（或檢測(cè)方法相同）可選擇一類(lèi)產(chǎn)品的參數(shù)考核即可（如水泥、粉煤灰），避免不必要的重復(fù)考核。評(píng)審組下達(dá)考核計(jì)劃。
a）現(xiàn)場(chǎng)操作考核的方式。對(duì)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)操作考核，可采取盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見(jiàn)證試驗(yàn)和報(bào)告驗(yàn)證的方式進(jìn)行。
①樣品復(fù)測(cè):由評(píng)審組成員攜帶有數(shù)據(jù)的樣品，或?qū)嶒?yàn)室留存的樣品，由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室再次檢測(cè)并賦值，其誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。
②人員比對(duì):不同的人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、同一設(shè)備對(duì)同一樣品實(shí)施檢測(cè)，檢測(cè)的結(jié)果誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。
③儀器比對(duì):同一人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用不同設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢測(cè)，檢測(cè)的結(jié)果誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。
④見(jiàn)證試驗(yàn):對(duì)那些不宜作盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)儀器比對(duì)的檢測(cè)項(xiàng)目，可采取過(guò)程考核的方式，主要考核檢測(cè)人員操作的熟練、正確程度。過(guò)程考核可分為全過(guò)程考核、部分過(guò)程考核。對(duì)于那些持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)、不能在評(píng)審期間完成的檢測(cè)項(xiàng)目，可采取部分過(guò)程考核。
⑤報(bào)告驗(yàn)證:在評(píng)審期間無(wú)法實(shí)施①~④考核方式時(shí)，可以通過(guò)報(bào)告驗(yàn)證方式確認(rèn)能力。必要時(shí)，在評(píng)審員的觀察下，進(jìn)行設(shè)備的操作演示。
3、考核結(jié)果。
樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見(jiàn)證試驗(yàn)應(yīng)出具檢測(cè)報(bào)告；報(bào)告驗(yàn)證可不出具檢測(cè)報(bào)告。在現(xiàn)場(chǎng)操作考核中，如果樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格，或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室分析原因；如屬偶然原因，可安排實(shí)驗(yàn)室重新考核；如屬于系統(tǒng)偏差，則認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室不具備該項(xiàng)檢測(cè)能力，不予通過(guò)認(rèn)證。
關(guān)鍵崗位人員座談考核。關(guān)鍵崗位人員是指對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)作和技術(shù)活動(dòng)有重要影響人員（文件管理員、設(shè)備管理員樣品管理員、內(nèi)審員、監(jiān)督員等）。以座談考核的方式進(jìn)行，考核內(nèi)容:關(guān)鍵崗位人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和本實(shí)驗(yàn)室體系文件的理解；各崗位人員對(duì)其職責(zé)的理解；各類(lèi)崗位應(yīng)知應(yīng)會(huì)的要求的了解；各類(lèi)人員應(yīng)具備的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，同時(shí)，澄清現(xiàn)場(chǎng)觀察中的一些問(wèn)題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。這是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中的個(gè)重要過(guò)程。
授權(quán)簽字人的考核。授權(quán)簽字人是由實(shí)驗(yàn)室推薦，經(jīng)過(guò)評(píng)審機(jī)構(gòu)考核合格，上報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)審批和備案，簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告的責(zé)任人員。要求對(duì)每一位授權(quán)簽字人逐一進(jìn)行考核，考核方式以座談方式或筆試考核?？己藘?nèi)容包括:
具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷。
具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利。
熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)。
熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法。
熟悉實(shí)驗(yàn)室管理和檢測(cè)報(bào)告審核簽發(fā)程序。
具備對(duì)檢測(cè)結(jié)果做出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力。
熟悉《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求。并填寫(xiě)《授權(quán)簽字人評(píng)價(jià)記錄表》。
4、查閱質(zhì)量記錄。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組通過(guò)對(duì)質(zhì)量記錄的查證，評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的有效性，以及技術(shù)運(yùn)作的正確性。
a）首次認(rèn)證要查閱實(shí)驗(yàn)室管理體系建立之初至迎審前（至少三個(gè)月運(yùn)行期）產(chǎn)生的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。復(fù)評(píng)審需查閱實(shí)驗(yàn)室一個(gè)復(fù)審周期（三年期間）管理體系運(yùn)行的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。
b）對(duì)質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)注重以下問(wèn)題①文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應(yīng)的資源保證；②實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行記錄是否齊全、有效，能否全面反映管理體系運(yùn)行狀況③原始記錄、報(bào)告格式內(nèi)容是否合理，并包含足夠的信息；④記錄是否清晰、準(zhǔn)確，包含影響檢測(cè)結(jié)果的全部信息等；⑤記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關(guān)規(guī)定。
5、確定檢測(cè)能力（實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)附表的檢測(cè)項(xiàng)目和參數(shù)）。
無(wú)論是首次認(rèn)證、復(fù)查評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審以及標(biāo)準(zhǔn)變更評(píng)審，均要求對(duì)實(shí)驗(yàn)室所申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)，這是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組的核心任務(wù)。
a）確定實(shí)驗(yàn)室具備檢測(cè)能力的必要條件:立項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn):立項(xiàng)所依據(jù)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)行有效；首選國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；如需采用實(shí)驗(yàn)室自制標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，其制定、驗(yàn)證、確認(rèn)等過(guò)程的證明文件應(yīng)能證明該標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠；依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)時(shí)，①需限制特定委托方，同時(shí)該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)必須譯成中文，或轉(zhuǎn)為實(shí)驗(yàn)室自制標(biāo)準(zhǔn)并注明國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱；在已有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)的情況下，不能以儀器的操作標(biāo)準(zhǔn)作為檢測(cè)能力的立項(xiàng)依據(jù)；②設(shè)施和環(huán)境:檢測(cè)工作的場(chǎng)所、所需的設(shè)施和環(huán)境條件必須滿足《準(zhǔn)則》和立項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的要求；③檢測(cè)所需全部設(shè)備的量程范圍、準(zhǔn)確度/不確定度等性能指標(biāo)必須滿足預(yù)期使用要求，并能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)；④檢測(cè)人員的資格、能力以及數(shù)量均能滿足正確完成檢測(cè)工作，并持證上崗；⑤近期參加能力驗(yàn)證、測(cè)量審核并獲得滿意結(jié)
果；⑥通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)、操作考核、盲樣測(cè)試證明具備相應(yīng)的檢測(cè)能力。
b）實(shí)驗(yàn)室存在以下情況的不予確認(rèn):①檢測(cè)能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù)，不能以承諾、預(yù)測(cè)作為檢測(cè)能力的依據(jù)；②分包檢測(cè)項(xiàng)目和臨時(shí)租借用設(shè)備的檢測(cè)項(xiàng)目不能作為實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力；③實(shí)驗(yàn)室不能提供檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)人員不具備相應(yīng)的技能、無(wú)檢測(cè)設(shè)備或檢測(cè)設(shè)備配置不正確、環(huán)境條件不滿足檢測(cè)要求的，均按不具備檢測(cè)能力處理；④同一檢測(cè)產(chǎn)品中只有部分滿足檢測(cè)要求的，應(yīng)在“限制范圍或說(shuō)明”欄內(nèi)加以注明，如“不測(cè)”或“限制方法”。
以上內(nèi)容僅供大家參考。
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